Viagra Super Active: perché non è autorizzato in Svizzera
Cercando in rete diciture come viagra super active acquistare in farmacia compaiono decine di vetrine digitali con sede all'estero che decantano presunte capsule gelatinose ad azione ultra-rapida in 15 minuti. Dal punto di vista regolatorio e clinico, la situazione in Svizzera è del tutto diversa: Viagra Super Active non è mai stato omologato da Swissmedic.
L'Istituto svizzero per gli agenti terapeutici ammette il sildenafil citrato unicamente nella formulazione solida in compresse rivestite con film, con dosaggi standardizzati di 25 mg, 50 mg e 100 mg. Non esiste alcuna capsula molle (softgel), capsula a contenuto liquido o compressa masticabile che abbia superato i test federali di omologazione. Le confezioni etichettate come Super Active provengono da canali di fabbricazione esteri non controllati, privi di documentazione analitica e certificazioni GMP svizzere.
Quadro normativo doganale: L'articolo 20 della Legge federale sugli agenti terapeutici (LATer) vieta l'importazione per corrispondenza di farmaci non registrati o sprovvisti di prescrizione medica. L'Ufficio federale della dogana e della sicurezza dei confini (UDSC) sequestra regolarmente questi pacchi, distruggendoli e addebitando i costi procedurali direttamente al destinatario.
Le verifiche ufficiali Swissmedic sui prodotti «Super Active»
Nei laboratori di Swissmedic vengono sottoposti ad analisi chimica i medicamenti per l'erezione intercettati alle frontiere. Nello screening dedicato ai campioni marchiati con la dicitura «Super Active», il riscontro è stato categorico: nessuno dei lotti testati conteneva la concentrazione dichiarata di principio attivo.
In diversi campioni è stato dosato meno di un ottavo dei 100 mg riportati sul blister (in qualche caso persino sotto i 12 mg), mentre altri contenevano unicamente eccipienti inerti. Swissmedic ha più volte ribadito tre elementi cruciali:
- Ordinare stimolanti sessuali da portali privi di licenza espone al rischio di assumere preparazioni prive di qualunque verifica igienica.
- Nomi commerciali enfatici come Super Active o Professional non hanno riscontro farmacologico rispetto alle compresse regolarmente prescritte dal medico curante.
- Quando una compressa non produce l'effetto atteso a causa del sottodosaggio, la reazione comune è assumerne una seconda o una terza; in questo modo si rischiano intossicazioni da sostanze non dichiarate o da solventi residui.
I limiti tecnici della formulazione in capsula molle
La retorica pubblicitaria dei distributori illegali punta sulla capsula morbida, sostenendo che il principio attivo in fase liquida venga assorbito più in fretta. In realtà, la tecnologia farmaceutica presenta questioni ben più complesse:
- Assenza di test di bioequivalenza: nessun fabbricante di queste softgel ha mai fornito alle autorità sanitarie elvetiche dati farmacocinetici su soggetti umani che ne provino la stabilità e l'equivalenza rispetto alle compresse autorizzate.
- La dinamica dell'erezione: l'efficacia del sildenafil si basa sulla concentrazione plasmatica raggiunta nei corpi cavernosi e sulla sua emivita (circa quattro ore), non sul guadagno di una manciata di minuti nella dissoluzione gastrica.
- Fragilità termica dell'involucro: le membrane gelatinose risentono fortemente di sbalzi di temperatura e umidità. Spedite in buste postali non climatizzate, tendono ad ammorbidirsi, ad attaccarsi tra loro e a provocare l'ossidazione del contenuto.